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系统分类

  药监行业解决方案包含以下几大系统:药监行政许可审批系统、医疗器械技术审评系统、药品说明书标签管理系统、药品不良反应监测数据利用系统。

 

药监行政许可审批系统

  药监行政许可审批系统的应用设计是基于应用支撑平台建设的,通过药监行政许可审批系统的建设实现药品审评、审批中的“三制一化”,对于提高行政许可透明度、维护政府廉政形象、促进执政党公信力具有极其重要的作用。

 

医疗器械审评系统

  医疗器械审评系统主要是为了符合体外诊断试剂评审业务发展的需求、增强协作,更大发挥信息技术的优势,更好的辅助各种角色的人员进行工作而建设的。主要完成医疗器械行政审批事项的技术审评工作,完成与行政受理服务中心的业务对接和数据交换。

 

药品说明书标签管理系统

  药品说明书标签管理系统采用组件方式搭建整个系统的框架,将药品说明书及标签的整个生命周期采用相应的组件进行管理,由药品生产企业向食品药品监管部门提交药品说明书及标签信息采用在线或者离线电子提交的方式进行。

 

药品不良反应监测数据利用系统

  药品不良反应监测数据利用系统通过药品不良反应监测数据利用系统的建设,从整体上全面提高我国对药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用的监测能力以及药械风险的预警和评价能力;全面提升我国对药械风险的控制能力,保障药械的安全性,保障公众用药、用械安全;通过运用数据挖掘的模型,能及时验证和确认检测出来的危险信号,在统计分析基础上,对药品等进行趋势分析和预测,为辅助决策提供数据支持。

珂尔服务

       西藏珂尔信息技术有限公司为我区药食品监督管理局提供本地化技术服务支持,在”药食品电子监管“配合区药监局开展服务培训,公司凭借自身技术优势自主研发“藏药品溯源系统”,得到自治区工信、科技等相关政府部门立项支持。

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